Srpski
English
Поставите нам питање
Често постављана питања...Вести
15.08.2008ДОДАТНО ОБАВЕШТЕЊЕ ЗА КЛИЈЕНТЕ ВЕЗАНО ЗА ТРАНСПОРТ ПРЕПАРАТА (УЗОРАКА) КОЈИ ЗАХТЕВАЈУ ХЛАДНИ ЛАНАЦ
ФАРМАКОПЕЈА
EDQM, EP COMMISSION, OMCL NETWORKЗемље чланице Савета Европе су настојећи да се постигне веће јединство и напредак у социјалној области и у области јавног здравља закључиле да су неоодне заједничке акције и закључивање споразума који би били од општег интереса за народе Европе.
Да би се убрзало састављање спецификација за све већи број нових лековитих супстанци као и усаглашавање спецификација за постојеће лековите супстанце и фармацеутске облике, а и да би се предузеле одговарајуће мере у производњи и промету лекова у Европи, земље чланице су установиле да се овај циљ може најбоље постићи успостављањем и сталним развојем заједничке фармакопеје која ће носити назив Европска фармакопеја, а чије би монографије постале званични стандарди у тим земљама.
1964. године у Риму је усвојена Конвенција о изради Европске фармакопеје, по којој елаборацију (разраду) Европске фармакопеје обављају:
- Комитет за јавно здравље (The Public Health Committee), чије се активности спроводе у оквиру Савета Европе.
- Комисија Европске фармакопеје (European Pharmacopoeia Commission), коју оснива Комитет за јавно здравље.
- Европски директорат за квалитет лекова (European Directorate for the Quality of Medicines, EDQM), основан је 1996. године као Директорат Савета Европе.
- технички секретаријат Комисије Европске фармакопеје
- публикације и дистрибуцију Европске фармакопеје
- припрему и дистрибуцију хемијских референтних супстанци (Chemical Reference Substances, CRS) и биолошких референтних препарата (Biological Reference Preparations, BRP)
- сертификацију погодности монографија Европске фарамакопеје (Certification of suitability of European Pharmacopoeia monographs)
- европску мрежу контролних лабораторија (Official Medicines Control Laboratories, OMCL)