Насловна > Фармакопеја > Стандардни термини

 Srpski  English |  претраживање |  мапа |  е-маил |  принт |  контакт | ?? помоћ 

СТАНДАРДНИ ТЕРМИНИ

Листа стандардних термина (Standard Terms) обухвата дозиране облике (Dosage forms), начине примене (Routes of administration)), контејнере (containers), затвараче (closures) и прибор за примену лека (administration device) у хуманој и ветеринарској медицини.

Најновије ЕДQМ (European Directorate for the Quality of Medicines) издање Стандардних термина (5th Edition of Standard Terms) садржи преводе термина на 27 европских језика.

Званични списак српских термина налази се на Download секцији wеб-странице http://www.pheur.org.

Списак стандардних термина се стално проширује новим терминима и преводима што условљава и нова издања Standard Terms.
Предлог за измену српских термина са одговарајућим образложењем доставља се Агенцији за лекове и медицинска средства Србије.
Наведени термини се користе као званични називи у документацији за регистрацију лекова у земљама ЕУ.
У неким случајевима је дозвољено да се за означавање лека на паковању користе скраћени термини (Short Terms).

Подносиоцима захтева за регистрацију лека у Србији препоручује се да наводе фармацеутски облик у складу са стандардном терминологијом Европске Фармакопеје и Националне Фармакопеје.

Part I-Pharmaceutical Dosage Forms

Part Ia-Normal forms

Part Ib-Short Terms

Part 2- Routes of administration

Part 3-Containers

Combinations of existing standard terms

Агенција за лекове и медицинска средства Србије, Војводе Степе 458, 11152 Београд, Србија
Факс +381 11 3951 131, +381 11 3951 147
Презентација: www.alims.gov.rs, Општи е-маил: hygia@alims.gov.rs Web Master: tatjana.stojadinovic@alims.gov.rs

© 2005 - 2008 Copyright АЛиМС