ДЕЛАТНОСТ
Агенција за лекове и медицинска средства Србије је надлежна да
- издаје дозволе за стављање у промет лекова и медицинских средстава,
- врши лабораторијску контролу квалитета лекова и медицинских средстава,
- издаје дозволе за клиничка испитивања лекова и медицинских средстава и врши контролу спровођења клиничких испитивања,
- прати нежељене реакције лекова и медицинских средстава,
- издаје уверења о примени смерница Добре клиничке праксе у клиничким испитивањима лекова и медицинских средстава,
- издаје уверења за потребе извоза лекова и медицинских средстава у складу са препорукама Светске здравствене организације,
- одобрава увоз нерегистрованих лекова и медицинских средстава за лечење одређеног пацијента или групе пацијената и лекова или медицинских средстава за научна истраживања,
- врши класификацију лекова и медицинских средстава,
- врши прикупљање и обраду података о промету и потрошњи лекова и медицинских средстава,
- даје информације и предлоге за рационално коришћење лекова и медицинских средстава,
- врши повезивање у међународне мреже информација о лековима и медицинским средствима, као и повезивање са асоцијацијама агенција
- даје мишљење за увоз узорака лека и медицинског средства, супстанци и других материјала који су потребни у поступку добијања дозволе за промет.
Агенција активно учествује у развоју фармацеутске делатности у Србији, изради подзаконских прописа, даљој доградњи националне политике у области лекова и медицинских средстава и међународној сарадњи.