Srpski
English
Поставите нам питање
Често постављана питања...Стручна упутства за носиоце дозвола
19.11.2008ДОКУМЕНТАЦИЈА КОЈУ ЈЕ ПОТРЕБНО ПРИЛОЖИТИ УЗ ЗАХТЕВ ЗА СТАВЉАЊЕ У ПРОМЕТ ГЕНЕРИЧКОГ ЛЕКА
Саопштења
21.07.2008 НОВО ИЗДАЊЕ ФАРМАКОТЕРАПИЈСКОГ ВОДИЧАНОВО ИЗДАЊЕ ФАРМАКОТЕРАПИЈСКОГ ВОДИЧА
Агенција за лекове и медицинска средства Србије обавештава здравствену јавност да ускоро излази из штампе ново издање стручне публикације: »Фармакотерапијски водич 4«.
Идеја о изради прикладног приручника, по угледу на сличне публикације у свету, је реализована 2003. године израдом Фармакотерапијског водича 1, који је наставио своје трајање на задовољство здравствене јавности, тако да 2008. године излази 4. издање.
Еминентни стручњаци из различитих области медицине и фармације су у континуитету наставили рад и праћењем фармакотерапије у свету и код нас, обезбедили савремене, на доказима засноване информације о лековима. Подаци и информације су приказани на концизан, лако разумљив и методолошки прикладан начин тако да представљају корисне смернице, како за клиничаре у различитим областима медицине, тако и за лекаре и фармацеуте (у апотекама, ординацијама, фармацеутској индустрији, регулаторним органима итд.) којима су актуелне информације неопходне за свакодневни рад.
При изради су консултовани референтни извори који се односе на информације о лековима (оригинални документи произвођача, медицинска и фармацеутска литература, званични ставови регулаторних и стручних органа, као и експертска мишљења о терапијској примени актуелног лека у односу на доктринарне ставове у лечењу болести).
У прилозима Водича, у прегледним табелама, дате су сажете информације о специфичним областима фармакотерапије (интеракције лекова, лекови који утичу на резултате биохемијских параметара, лекови и порфирија и друге), као и кључне основне смернице за примену хомеопатије, биљних лекова и бројне друге, за праксу значајне информације.
У данашње време, када је информација моћно оружје у свим областима свесни смо чињенице да је потребно имати правовремену информацију у спроводјењу здравствене заштите, у тренутку доношења одлука у здравственој заштити становништва, односно, у здравственој делатности.
Фармакотерапијски водич 4 на прикладан начин омогућава лако претраживање података и кориснику пружа обиље корисних информација и представља неопходан инструктивни медијум за свакодневни рад здравствених радника.
О набавци Фармакотерапијског водича 4 заинтересовани могу добити више информација на веб адреси АЛИМС-а: www.алимс.ср.гов.yу/публикације
30.11.2007 Безбедносне информације за салицилате
Због широке примене ацетилсалицилне киселине у формулацијама различитог састава и у различитим терапијским индикацијама, а у циљу заштите здравља пацијената, Национални центар за фармаковигиланцу и Комисија за процену безбедности лекова донели су одлуку о мерама опреза и контраиндикацијама које је потребно поштовати приликом примене ацетилсалицилне киселине.
Детаљније...
02.11.2007 Препарати против кашља и прехладе намењени деци
Саветодавна комисија за лекове који се не прописују на рецепт, при Америчкој управи за храну и лекове одржала је 18. октобра ове године посебан састанак посвећен ефикасности и безбедности производа против кашља и прехладе који се користе код деце, а могу се набавити у слободној продаји као лекови, који се издају без лекарског рецепта.Разлог томе је неопходност да се поново размотри питање безбедности и оправданости примене ових производа код педијатријске популације и да се процени да ли користи од примене оваквих препарата код мале деце (посебно, млађе од две године) заиста и надмашују потенцијалне ризике.
У том циљу, Америчка управа за храну и лекове је извршила детаљан преглед свих расположивих информација о безбедности појединих састојака који се могу наћи у препаратима против кашља и прехладе. Ови производи, осим биљних тинктура и екстраката, обично садрже још и активне састојке из следећих група: деконгестиви (ефедрин, псеудоефедрин, фенилефрин), антихистаминици (прометазин, трипролидин, дифенхидрамин, бромфенирамин), антитусици (бутамират, декстрометорфан), експекторанси (гвајафенезол), аналгетици (парацетамол). Одређен број пријава нежељених реакција на производе против кашља и прехладе, евидентираних у бази података Америчке управе за храну и лекове , указује да су испољени симптоми били резултат претераног давања оваквих препарата малој деци. Ови производи могу бити веома штетни за педијатријску популацију, уколико се дају веће количине од препоручених. Ово се може десити када се препарат даје превише често или у дужем временском периоду или када се истовремено дају два таква производа који могу да садрже исти активни састојак (нпр. један набављен на основу лекарског рецепта, а други без њега). Да би се избегло прекомерно давање оваквих препарата малој деци, родитељи морају стриктно да се придржавају упутству о њиховој примени, које се налази у паковању. Осим тога, неопходно је да се за сва потребна објашњења, информације и савете, увек обрате педијатру и фармацеуту.
Препоруке за родитеље:
- без препоруке педијатра, родитељи уопште не треба да дају препарате против кашља и прехладе малој деци (посебно, млађој од две године);
- родитељи не смеју давати деци препарате против кашља и прехладе који су намењени одраслим особама, већ само оне препарате на којима је означено да су за децу;
- уколико родитељ већ даје детету неки производ из групе лекова, који се издају без лекарског рецепта или неки лек који је прописан од стране лекара, пре примене препарата против кашља и прехладе треба да се обрати педијатру а ради провере прикладности такве комбинације за дете;
- пре него што почне да даје неки лек који се издаје без лекарског рецепта детету, родитељ треба да прочита упутство и да обрати пажњу на активне састојке, дозирање и упозорења која су у упутству наведена;
- прекомерно давање препарата против кашља и прехладе деци која су млађа од две године, може узроковати озбиљне нежељене ефекте и угрозити им живот
- при дозирању течних лекова, који се издају без лекарског рецепта, родитељи треба да користе одговарајућу "дозирку" (капаљку, чашицу и кашићицу са означеним подеоцима), док мала и велика кухињска кашика нису прикладне за правилно дозирање течних лекова код мале деце;
- препарати против кашља и прехладе само регулишу уобичајене симптоме прехладе (запушен нос, хипремију носне слузнице, повишену телесну температуру, кашаљ, главобољу, болове у мишићима, општу слабост организма, раздражљивост), а не лече прехладу;
- треба имати на уму да ће се и без примене препарата против кашља и прехладе, стање прехлађеног детета побољшати после неколико дана;
- уколико се након неколико дана стање детета погорша, треба одмах прекинути са даљом применом препарата против кашља и прехладе и без одлагања одвести дете код педијатра на преглед.
Архива саопштења