Naslovna > Farmakoinformatika > Lažni lekovi

 Српски  English |  pretraživanje |  mapa |  e-mail |  print |  kontakt | ?? pomoć 

SUBSTANDARDNI I LAŽNI LEKOVI

Novi globalni način trgovanja i uslovi slobodne trgovine doveli su do ukupnog povećanja proizvodnje svih lekova na svetskom tržištu, što je stvorilo povoljnije uslove i za proizvodnju substandardnih i lažnih lekova (counterfeit drugs).

Lažne lekove je teško otkriti. Oni mogu da umaknu svakoj kontroli, naročito zbog sve veće globalizacije i slobodne trgovine, ali i zbog povećanog broja zemalja koje proizvode i izvoze lekove, aktivne supstance i ekscipiense. Osim toga, svakom dostupna savremena tehnologija olakšava proizvodnju kopija koje su praktično identične originalima. Ovo se u mnogim slučajevima odnosi i na lekove. Substandardni lek je originalni proizvod koji ne odgovara postavljenoj specifikaciji kvaliteta, što ima za posledicu neefikasnost leka i dovodi u opasnost pacijenta.Substandardni lek može da bude posledica nemarnosti, ljudske greške, nedovoljnih ljudskih i finansijskih sredstava ili falsifikovanja.

Lažni lekovi predstavljaju deo šireg fenomena substandardnih lekova. Nastali su kao posledica namernog i lažnog označavanja obeležja njegovog identiteta i/ili porekla.

Falsifikovanje lekova označava namerno pogrešno obeležavanje gotovih lekova ili sastojaka koji se koriste u njihovoj proizvodnji u smislu njihovog identiteta, sastava i/ili porekla.

Mogu se falsifikovati i zaštićeni i generički proizvodi, a falsifikat može da bude proizvod sa:

• ispravnim sastojcima
• pogrešnim sastojcima
• bez aktivnih supstanci
• sa aktivnim supstancama u nedovoljnim količinama ili proizvod upakovan u lažno pakovanje.

Zadatak Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije je da građanima obezbedi kvalitetne, bezbedne i efikasne lekove i medicinska sredstva, vrši promociju njihovog korišćenja na optimalan način i prati njihov promet.

U cilju zaštite stanovništva od upotrebe substandardnih i lekova lošeg kvaliteta, kao i lažnih lekova, a u skladu sa preporukama Svetske zdravstvene organizacije, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije vrši i prikupljanje prijava substandardnih i lažnih lekova.

S tim u vezi zdravstveni radnici u svim oblastima prakse treba da:

• poštuju principe dobre apotekarske prakse , dobre proizvođacke prakse GMP....
• kupuju lekove samo iz pouzdanih izvora, obraćajući pri tom pažnju na njihove uslove čuvanja pre kupovine i u lancu snabdevanja
• alarmiraju razlike u kvalitetu pakovanja, obeležavanja ili uputstva za upotrebu, kao i u fizičkom izgledu lekova
• državnim merodavnim telima prijave svaki slučaj sumnje, bilo da je u pitanju odsustvo očekivanog terapijskog efekta ili iz nekog drugog razloga, da je lažni lek ponuđen ili dostavljen i izoluju i ne izdaju svaki lek za koji se sumnja da je lažan i da saraduju sa istražiteljima kako bi se pronašao izvor snabdevanja.

Prijava lažnih lekova:

Popunjenu prijavu pošaljite, kao dodatak, na e-mail adresu: nci@alims.sr.gov.yu

ALiMS - Medicines and Medical Devices Agency of Serbia, Vojvode Stepe 458, 11152 Belgrade, Republic of Serbia
Fax. +381 11 3951 131, +381 11 3951 147
Web site: www.alims.sr.gov.yu, E-mail: hygia@alims.sr.gov.yu Web Master: tatjana.stojadinovic@alims.sr.gov.yu

© 2005 - 2008 Copyright ALiMS