Naslovna > Farmakopeja

 Српски  English |  pretraživanje |  mapa |  e-mail |  print |  kontakt | ?? pomoć|  pravila 

FARMAKOPEJA

EDQM, EP COMMISSION, OMCL NETWORK

Zemlje članice Saveta Evrope su nastojeći da se postigne veće jedinstvo i napredak u socijalnoj oblasti i u oblasti javnog zdravlja zaključile da su neophodne zajedničke akcije i zaključivanje sporazuma koji bi bili od opšteg interesa za narode Evrope.

Da bi se ubrzalo sastavljanje specifikacija za sve veći broj novih lekovitih supstanci kao i usaglašavanje specifikacija za postojeće lekovite supstance i farmaceutske oblike, a i da bi se preduzele odgovarajuće mere u proizvodnji i prometu lekova u Evropi, zemlje članice su ustanovile da se ovaj cilj može najbolje postići uspostavljanjem i stalnim razvojem zajedničke farmakopeje koja će nositi naziv Evropska farmakopeja, a čije bi monografije postale zvanični standardi u tim zemljama.

1964. godine u Rimu je usvojena Konvencija o izradi Evropske farmakopeje, po kojoj elaboraciju (razradu) Evropske farmakopeje obavljaju:

• Komitet za javno zdravlje (The Public Health Committee), čije se aktivnosti sprovode u okviru Saveta Evrope.
• Komisija Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Commission), koju osniva Komitet za javno zdravlje.
• Evropski direktorat za kvalitet lekova (European Directorate for the Quality of Medicines, EDQM), osnovan je 1996. godine kao Direktorat Saveta Evrope.

Evropski direktorat za kvalitet lekova odgovoran je za:

• tehnički sekretarijat Komisije Evropske farmakopeje
• publikacije i distribuciju Evropske farmakopeje
• pripremu i distribuciju hemijskih referentnih supstanci (Chemical Reference Substances, CRS) i bioloških referentnih preparata (Biological Reference Preparations, BRP)
• sertifikaciju pogodnosti monografija Evropske faramakopeje (Certification of suitability of European Pharmacopoeia monographs)
• evropsku mrežu kontrolnih laboratorija (Official Medicines Control Laboratories, OMCL)

ALIMS - Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije - Vojvode Stepe 458, 11152 Beograd, Republika Srbija
Fax. +381 11 3951 131, +381 11 3951 147
Web site: www.alims.gov.rs, E-mail: hygia@alims.gov.rs Web Master: tatjana.stojadinovic@alims.gov.rs

Prijavu za posao možete poslati na i-mejl adresu: posao@alims.gov.rs

© 2005 - 2009 Copyright ALIMS