Српски
English
Saopštenja za javnost
30.11.2007Bezbednosne informacije za salicilate
Odluka o merama opreza i kontraindikacijama koje je potrebno poštovati prilikom primene acetilsalicilne kiseline
Informacije za zdravstvene stručnjake
23.01.2008Evropska agencija za lekove preporučuje
Evropska agencija za lekove preporučuje suspenziju dozvole za stavljanje u promet svih lekova koji sadrže aprotinin i primenjuju se sistemski...
Stručna uputstva za nosioce dozvola
02.11.2007Postupci sponzora
Postupci sponzora kada su u pitanju prijave neželjenih reakcija u slepim kliničkim ispitivanjima
FARMAKOPEJA
EDQM, EP COMMISSION, OMCL NETWORKZemlje članice Saveta Evrope su nastojeći da se postigne veće jedinstvo i napredak u socijalnoj oblasti i u oblasti javnog zdravlja zaključile da su neophodne zajedničke akcije i zaključivanje sporazuma koji bi bili od opšteg interesa za narode Evrope.
Da bi se ubrzalo sastavljanje specifikacija za sve veći broj novih lekovitih supstanci kao i usaglašavanje specifikacija za postojeće lekovite supstance i farmaceutske oblike, a i da bi se preduzele odgovarajuće mere u proizvodnji i prometu lekova u Evropi, zemlje članice su ustanovile da se ovaj cilj može najbolje postići uspostavljanjem i stalnim razvojem zajedničke farmakopeje koja će nositi naziv Evropska farmakopeja, a čije bi monografije postale zvanični standardi u tim zemljama.
1964. godine u Rimu je usvojena Konvencija o izradi Evropske farmakopeje, po kojoj elaboraciju (razradu) Evropske farmakopeje obavljaju:
- Komitet za javno zdravlje (The Public Health Committee), čije se aktivnosti sprovode u okviru Saveta Evrope.
- Komisija Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Commission), koju osniva Komitet za javno zdravlje.
- Evropski direktorat za kvalitet lekova (European Directorate for the Quality of Medicines, EDQM), osnovan je 1996. godine kao Direktorat Saveta Evrope.
- tehnički sekretarijat Komisije Evropske farmakopeje
- publikacije i distribuciju Evropske farmakopeje
- pripremu i distribuciju hemijskih referentnih supstanci (Chemical Reference Substances, CRS) i bioloških referentnih preparata (Biological Reference Preparations, BRP)
- sertifikaciju pogodnosti monografija Evropske faramakopeje (Certification of suitability of European Pharmacopoeia monographs)
- evropsku mrežu kontrolnih laboratorija (Official Medicines Control Laboratories, OMCL)
Postavite nam pitanjeČesto postavljana pitanja... |