Naslovna > Farmakopeja > Standardni termini

 Српски  English |  pretraživanje |  mapa |  e-mail |  print |  kontakt | ?? pomoć 

STANDARDNI TERMINI

Lista standardnih termina (Standard Terms) obuhvata dozirane oblike (Dosage forms), načine primene (Routes of administration)), kontejnere (containers), zatvarače (closures) i pribor za primenu leka (administration device) u humanoj i veterinarskoj medicini.

Najnovije EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines) izdanje Standardnih termina (5th Edition of Standard Terms) sadrži prevode termina na 27 evropskih jezika.

Zvanični spisak srpskih termina nalazi se na Download sekciji web-stranice http://www.pheur.org.

Spisak standardnih termina se stalno proširuje novim terminima i prevodima što uslovljava i nova izdanja Standard Terms.
Predlog za izmenu srpskih termina sa odgovarajućim obrazloženjem dostavlja se Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije.
Navedeni termini se koriste kao zvanični nazivi u dokumentaciji za registraciju lekova u zemljama EU.
U nekim slučajevima je dozvoljeno da se za označavanje leka na pakovanju koriste skraćeni termini (Short Terms).

Podnosiocima zahteva za registraciju leka u Srbiji preporučuje se da navode farmaceutski oblik u skladu sa standardnom terminologijom Evropske Farmakopeje i Nacionalne Farmakopeje.

Part I-Pharmaceutical Dosage Forms

Part Ia-Normal forms

Part Ib-Short Terms

Part 2- Routes of administration

Part 3-Containers

Combinations of existing standard terms

ALiMS - Medicines and Medical Devices Agency of Serbia, Vojvode Stepe 458, 11152 Belgrade, Republic of Serbia
Fax. +381 11 3951 131, +381 11 3951 147
Web site: www.alims.sr.gov.yu, E-mail: hygia@alims.sr.gov.yu Web Master: tatjana.stojadinovic@alims.sr.gov.yu

© 2005 - 2008 Copyright ALiMS