Naslovna > Farmakovigilanca

 Српски  English |  pretraživanje |  mapa |  e-mail |  print |  kontakt | ?? pomoć 

Farmakovigilanca

Agencija za lekove Srbije, primenom standarda dobre prakse u farmakovigilanci vrši poslove organizovanog i kontinuiranog praćenja neželjenih dejstava lekova:

• kroz sponatno prijavljivanje neželjenih reakcija na lekove,
• prikupljanjem i procenom prijava zdravstvenih radnika o neželjenim reakcijama u toku lečenja bolesnika,
• prijavljivanjem neželjenih reakcija u toku kliničkih ispitivanja i
• procenom periodičnih izveštaja o neželjenim reakcijama na lekove u postmarketinškom periodu dostavljenih u skladu sa propisima od strane odgovornih lica za farmakovigilancu proizvođača lekova (Periodic Safety Update Reports - PSURs).

U Agenciji se u potpunosti sprovodi volumen 9 propisa EU, koji se odnosi na farmakovigilancu lekova u humanoj, a takođe i na farmakovigilancu lekova u veterinarskoj medicini, smernice Međunarodne konferencije o harmonizaciji (ICH). Nacionalni centar takođe je u kontinuiranoj saradnji i vezi posredstvom vigibaze sa kolaborativnim centrom Svetske zdravstvene organizacije za praćenje neželjenih reakcija lekova u Upsali. Stručnjaci centra redovno prisustvuju informativnim i edukativnim skupovima u ovoj oblasti, kao i na godišnjim sastancima zemalja članica Međunarodnog centra u Upsali i drugih.

Procena bezbednosnih profila lekova je valjan preduslov za sprovođenje racionalne (efikasne, bezbedne i ekonomične) farmakoterapije.

Implementacija principa savremene kliničke farmakologije, kliničke farmacije, farmakokinetike, farmakoterapije i farmakoepidemiologije predstavlja imperativ za postizanje racionalne primene lekova.

Nacionalni centar za farmakovigilancu, evidencijom i procenom svih prijavljenih neželjenih reakcija na lekove, procenom uzročno-posledične povezanosti između primene leka/medicinskog sredstva i neželjenih reakcija, identifikacijom potencijalnih signala, utvrđivanjem faktora rizika, procenom incidencije, kao i izradom drugih značajnih periodičnih analiza prijavljenih neželjenih reakcija, doprinosi da primenjena farmakoterapija obezbedi postizanje željenog terapijskog efekta uz minimalan rizik od neželjenih reakcija lekova.

Informacija za korisnike sajta

Kolaborativni centar Svetske zdravstvene organizacije za praćenje neželjenih dejstava lekova je na svom sajtu dao prikaz našeg nacionalnog sistema farmakovigilance za period januar 2005 - januar 2007, koji možete pogledati na sajtu http://www.who-umc.org/ koristeći sledeće korake:

Na Sajtu http://www.who-umc.org/ možete da pronađete korisne informacije iz oblasti farmakovigilance i funkcionisanja WHO-UMC.

 

Postavite nam pitanje Često postavljana pitanja... Detaljnije...

ALiMS - Medicines and Medical Devices Agency of Serbia, Vojvode Stepe 458, 11152 Belgrade, Republic of Serbia
Fax. +381 11 3951 131, +381 11 3951 147
Web site: www.alims.sr.gov.yu, E-mail: hygia@alims.sr.gov.yu Web Master: tatjana.stojadinovic@alims.sr.gov.yu

© 2005 - 2007 Copyright ALiMS