Naslovna > O agenciji > Nadležnost

 Српски  English |  pretraživanje |  mapa |  e-mail |  print |  kontakt | ?? pomoć 

DELATNOST

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije je nadležna da:

• izdaje dozvole za stavljanje u promet lekova i medicinskih sredstava,
• vrši laboratorijsku kontrolu kvaliteta lekova i medicinskih sredstava,
• izdaje dozvole za klinička ispitivanja lekova i medicinskih sredstava i vrši kontrolu sprovođenja kliničkih ispitivanja,
• prati neželjene reakcije lekova i medicinskih sredstava,
• izdaje uverenja o primeni smernica Dobre kliničke prakse u kliničkim ispitivanjima lekova i medicinskih sredstava,
• izdaje uverenja za potrebe izvoza lekova i medicinskih sredstava u skladu sa preporukama Svetske zdravstvene organizacije,
• odobrava uvoz neregistrovanih lekova i medicinskih sredstava za lečenje određenog pacijenta ili grupe pacijenata i lekova ili medicinskih sredstava za naučna istraživanja,
• vrši klasifikaciju lekova i medicinskih sredstava,
• vrši prikupljanje i obradu podataka o prometu i potrošnji lekova i medicinskih sredstava,
• daje informacije i predloge za racionalno korišćenje lekova i medicinskih sredstava,
• vrši povezivanje u međunarodne mreže informacija o lekovima i medicinskim sredstvima, kao i povezivanje sa asocijacijama agencija
• daje mišljenje za uvoz uzoraka leka i medicinskog sredstva, supstanci i drugih materijala koji su potrebni u postupku dobijanja dozvole za promet.

Agencija аktivno učestvuje u razvoju farmaceutske delatnosti u Srbiji, izradi podzakonskih propisa, daljoj dogradnji nacionalne politike u oblasti lekova i medicinskih sredstava i međunarodnoj saradnji.

ALiMS - Medicines and Medical Devices Agency of Serbia, Vojvode Stepe 458, 11152 Belgrade, Republic of Serbia
Fax. +381 11 3951 131, +381 11 3951 147
Web site: www.alims.gov.rs, E-mail: hygia@alims.gov.rs Web Master: tatjana.stojadinovic@alims.gov.rs

© 2005 - 2008 Copyright ALiMS