Српски
English
Saopštenja za javnost
30.11.2007Bezbednosne informacije za salicilate
Odluka o merama opreza i kontraindikacijama koje je potrebno poštovati prilikom primene acetilsalicilne kiseline
Informacije za zdravstvene stručnjake
23.01.2008Evropska agencija za lekove preporučuje
Evropska agencija za lekove preporučuje suspenziju dozvole za stavljanje u promet svih lekova koji sadrže aprotinin i primenjuju se sistemski...
Stručna uputstva za nosioce dozvola
02.11.2007Postupci sponzora
Postupci sponzora kada su u pitanju prijave neželjenih reakcija u slepim kliničkim ispitivanjima
Novosti
18.06.2008 Simpozijum u najaviAgencija za lekove i medicinska sredstva Srbije i
Grupacija domaćih proizvođača lekova organizuju
SIMPOZIJUM: Ispitivanje biološke raspoloživosti i biološke ekvivalentnosti lekova – regulatorni i praktični aspekti u Vršcu od 5. 11 - 7. 11. 2008.
Detaljnije...
09.06.2008 OBAVEŠTENJE
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Crne Gore će, uz zahtev za izdavanje dozvole za stavljanje leka u promet, prema ugovoru o poslovnoj saradnji između dve agencije, prihvatati ekspertske izveštaje o kvalitetu, bezbednosti i efikasnosti leka za koji je dozvolu za njegovo stavljanje u promet izdala Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije i to od početka 2005. godine.
Stoga, predlagači za stavljanje leka u promet u Republici Crnoj Gori podnose zahtev Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije za izdavanje navedenih ekspertskih izveštaja, a koji su, prema propisima Republike Crne Gore, sastavni deo dokumentacije uz zahtev za dobijanje dozvole za stavljanje leka u promet.
27.05.2008 Odluka
Krsnu slavu - Spasovdan Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije, Beograd, slaviće u četvrtak, 05.06.2008. godine.
Detaljnije...
22.04.2008 OBAVEŠTENJE
U postupku preispitivanja zahteva za laboratorijskom kontrolom kvaliteta, u skladu sa članom 86. Zakona o lekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik RS", br. 84/04 i 85/05-dr. zakon), od 1. maja 2008. godine Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije će izdavati profakture za svaki primljeni zahtev.
Profakture će biti formirane u skladu sa Odlukom o visini i načinu plaćanja nadoknada za poslove Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije ("Službeni glasnik RS", broj 52/2005), a dostavljaće se poštom.
Uplata iznosa naznačenog na profakturi je uslov za sprovođenje laboratorijske kontrole kvaliteta, te će se tek po izvršenoj uplati zahtevana analiza obaviti u Laboratorijskom sektoru Nacionalne kontrolne laboratorije Agencije.
01.04.2008 SIMPOZIJUM ALIMS-a
U okviru KONGRESA KLINIČKE FARMAKOLOGIJE I FARMAKOTERAPIJE JUGOISTOČNE EVROPE - Novi Sad, Juni 1.-3., 2008 Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije predstaviće se u ponedeljak, 02.06.2008. godine na simpozijumu s temom "Uloga i značaj Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) u farmakoterapiji".
Program simpozijuma u prilogu. Za sve informacije - KONTAKT OSOBA: Aleksandar Tucović, PR Manager
mail: aleksandar.tucovic@alims.sr.gov.yu
tel. 065/550-50-35
Detaljnije...
02.04.2008 OBAVEŠTENJE
Prilikom podnošenja zahteva za korekciju matičnih podataka na izlaznim dokumentima (rešenjima, odlukama, uverenjima, sertifikatima ili stručnim mišljenjima) koja su u nadležnosti Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije, a koja su nastala greškom klijenata, Agencija će od dana 3. aprila 2008.godine izdavati stručna mišljenja u vezi sa zahtevom.
U skladu sa navedenim, potrebno je uz zahtev za korekciju navedenih dokumenata priložiti potvrdu o uplati u iznosu od 5000,00 dinara, što je u skladu sa Odlukom o visini i načinu plaćanja nadoknada za poslove Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije, član 14., stav 3. (Sl. glasnik RS br.52/2005).
Uplatu je potrebno izvršiti na žiro račun broj 840-712667-07, model 99-
Nakon izvršene uplate pristupiće se izradi stručnog mišljenja u vezi sa zahtevom.
04.03.2008 Spisak lekova u humanoj medicini
U Funkcionalnoj oblasti Lekovi, u sekciji Spisak lekova postavljen je spisak lekova za upotrebu u humanoj medicini objavljen u Sl. glasniku broj 18/2008
28.01.2008 Obaveštenje
Prilikom predaje Zahteva za dobijanje dozvole/obnove dozvole za stavljanje leka u promet, neophodno je da periodični izveštaj o bezbednosti leka bude predat kao poseban deo, a ne u okviru nekog drugog dela dokumetacije.
Detaljnije...
11.01.2008 NACIONALNI REGISTAR LEKOVA, 2008
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije, je u skladu sa opredeljenim poslovima i zadacima, a na osnovu Zakona o lekovima i medicinskim sredstvima (Sl. glasnik 84/2004) pripremila Nacionalni registar lekova za 2008. godinu koji sadrži podatke o lekovima za koje su izdata rešenja o registraciji (dozvole za promet) ALIMS-a kao i za one koji imaju važeća rešenja za koje su podneti zahtevi za obnovu registracije do 01.11.2007 godine.
Detaljnije...
12.12.2007 Obaveštenje klijentima
Prilikom isporuke uzoraka bioloških proizvoda za humanu i veterinarsku upotrebu (vakcina, seruma, imunoglobulina, derivata ljudske krvi) Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije klijent je dužan da dostavi materijalni dokaz (temperaturni monitor) kojim se potvrđuje da je temperatura tokom čitavog procesa transporta bioloških proizvoda od proizvođača do Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije u okviru vrednosti deklarisanih od strane proizvođača.
Detaljnije...
Arhiva novosti
Postavite nam pitanjeČesto postavljana pitanja... |