Српски
English
Postavite nam pitanje
Postavite nam pitanje...Vesti
15.08.2008DODATNO OBAVEŠTENJE ZA KLIJENTE VEZANO ZA TRANSPORT PREPARATA (UZORAKA) KOJI ZAHTEVAJU HLADNI LANAC
ARHIVA Vesti
11.02.2008 Razvojni i biznis planU Sava Centru u Beogradu, 14. februara 2008, održaće se skup pod naslovom: Razvojni i biznis plan Inspekcije (Ministarstvo zdravlja Republike Srbije) i Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije.
Preliminarni program možete da pogledate u prilogu. Navedeni skup je zatvorenog tipa.
Detaljnije...
19.12.2007 OBAVEŠTENJE
Obaveštavaju se zaposleni i korisnici usluga Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije da Agencija, u skladu sa važećim zakonskim propisima, neće raditi 01. i 02. januara 2008. godine i 07. januara 2008. godine.
Takođe, u cilju racionalnijeg poslovanja, kao i uštede električne energije, goriva i dr., Agencija neće raditi ni 31.12. 2007. godine i 03. i 04. januara 2008. godine. Ovi dani biće naknadno odrađeni u okviru preraspodele radnog vremena, o čemu će Rešenje doneti direktor Agencije.
U dane iz stava 2. ovog Obaveštenja, Agencija će preraspoodelom radnog vremena obezbediti rad sa korisnicima usluga, kroz rad opšte pisarnice i Odeljenja za prijem zahteva sa dokumentacijom u okviru Administrativnog sektora, određivanjem potrebnog broja zaposlenih, u vremenu od 9-14 časova svakog dana.
15.11.2007 Novi spiskovi lekova za upotrebu u humanoj medicini
U Funkcionalnoj oblasti Lekovi, u sekciji Spisak lekova postavljeni su novi spiskovi lekova za upotrebu u humanoj medicini objavljeni u Sl. glasniku broj 101/2007 za koje je izdato rešenje o izmeni rešenja za stavljanje u promet (izmena nosioca dozvole)
19.09.2007 Simpozijum Nečistoće i degradacioni proizvodi u farmaciji
Organizator je Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije.
Detaljnije informacije možete pogledati u Funkcionalnoj oblasti Stručni skupovi/Održani skupovi.
20.09.2007 Konferencija: Farmacija i zdravstvo
Ako domaći proizvođači lekova za dve godine ne uvedu evropski standard dobre proizvođačke i distributivne prakse, mnogi od njih moraće da obustave proizvodnju. Zakon o lekovima propisao je da od 01.08.2009. godine nijedan lek domaćeg proizvođača ne sme da bude u prometu, a da nije proizveden po GMP standardu, vrednom oko sto miliona evra.
Detaljan program konferencije možete da pogledate u prilogu.
Detaljnije...
10.09.2007 Sertifikat za uvoenje sistema upravljanja zatitom ivotne sredine
03.09.2007 je u biblioteci Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) održana konferencija za novinare povodom uručenja sertifikata agenciji, za uvođenja sistema upravljanja zaštitom životne sredine (EMS) u skladu sa zahtevima standarda ISO 14001:2004.
Aktivnosti na uvođenju EMS započele su u decembru 2006, a zvanična provera/ocena EMS obavljena je početkom jula 2007. godine, od strane sertifikacione kuće SGS. Rezultati provere pokazali su da je EMS potpuno usaglašen sa zahtevima proveravanog standarda, čime je agencija dobila i zvaničnu potvrdu o usaglašenosti.
Uvođenjem EMS sistema, agencija teži da dostigne i jasno pokaže svoj učinak u zaštiti životne sredine, putem kontrole uticaja svojih aktivnosti na životnu sredinu, a u skladu sa svojom poslovnom politikom i ustanovljenim ciljevima zaštite životne sredine.
Na svečanoj dodeli sertifikata u biblioteci agencije, ministar zdravlja, prof. dr Tomica Milosavljević, rekao je da uručivanje sertifikata u oblasti koja se tiče zaštite životne sredine predstavlja dobar znak, istakavši da ALIMS, kao stručna i nezavisna institucija, ima važnu ulogu u regulisanju farmaceutske oblasti u Srbiji.
Ministar je rekao da Agencija daje dobre rezultate, jer je farmaceutsko tržište uređenije nego ranije i farmaceutska pravila su jasna.
Ministar je naglasio da je Srbija na putu ka EU i da je posao koji obavlja ALIMS u interesu građana Srbije i jedan od važnih načina podizanja nivoa društva u celini - do standarda koji su danas prepoznatljivi u razvijenim zemljama Evrope.
"U oblasti lekova i medicinskih sredstava za nekoliko godina ćemo biti u situaciji da ćemo, prateći direktive EU, morati da menjamo neke propise i da još strožije regulišemo ovu oblast, pre svega, da bismo bili sigurni da je svaki lek koji se nađe na tržištu Srbije pouzdan, dobar, efikasan i da zadovoljava evropske standarde", rekao je ministar.
Direktor ALIMS-a Tomislav Solarović, podsetio je da je Agencija ove godine obavila sertifikaciju standarda 9001 i najavio da će iduće nedelje biti održan kurs iz evropske farmakopeje koji se odnosi na našu nacionalnu laboratoriju, posle čega se očekuje da će Agencija dobiti podršku za najviše evropske standarde.
"Agencija je ove godine dobila od evropske farmakopeje priznanje tako što su nas uključili u izradu monografija za evropsku farmakopeju", istakao je Solarović i dodao da je nacionalna laboratorija među sedam kontrolnih laboratorija u Evropi.
Govoreći o međunarodnoj saradnji, Solarović je istakao da ALIMS veoma dobro sarađuje sa kolegama u Crnoj Gori, Republici Srpskoj, Makedoniji i Bosni i Hercegovini i da se očekuje početak saradnje s rumunskom i bugarskom agencijom.
Direktorka za obezbeđenje kvaliteta u ALIMS-u, Gordana Savić, rekla je da je sertifikacija agencije, pored značaja za lokalnu zajednicu u pogledu zaštite životne sredine, značajan podsticaj domaćim proizvođačima i distributerima lekova u uvođenju ovog i drugih međunarodnih standarda da bi se što pre usaglasili sa propisima EU.
"Sertifikat pokazuje da se odgovorno ponašamo prema lokalnoj zajednici i nadamo se da će naši proizvođači i distributeri lekova to doživeti kao stimulans i da će i sami uvesti ISO 14001 i stroge zahteve EU", istakla je Savićeva.
29.08.2007 Najava događaja
ALIMS Vas poziva na konferenciju za novinare u ponedeljak, 03.09.2007 u 11.00. u biblioteci ALIMS. Prevoz novinarima je organizovan u 10.00. ispred hotela Slavija (mini bus).
SVEČANA DODELA SERTIFIKATA O USAGLAŠENOSTI SISTEMA UPRAVLJANJA ZAŠTITOM ŽIVOTNE SREDINE ALIMS SA ZAHTEVIMA STANDARDA ISO 14001:2004
Rukovodstvo ALIMS opredelilo se za uvođenje sistema upravljanja zaštitom životne sredine u skladu sa zahtevima standarda ISO 14001:2004.
Na taj način ALIMS teži da dostigne i jasno pokaže svoj učinak u zaštiti životne sredine, putem kontrole uticaja svojih aktivnosti na životnu sredinu, a u skladu sa svojom poslovnom politikom i ustanovljenim ciljevima zaštite životne sredine.
Aktivnosti na uvođenju EMS započele su u decembru 2006., a zvanična provera/ocena EMS obavljena je početkom jula 2007. godine, od strane sertifikacione kuće SGS. Rezultati provere pokazali su da je EMS potpuno usaglašen sa zahtevima proveravanog standarda, čime je ALIMS dobila i zvaničnu potvrdu o usaglašenosti.
Učesnici:
- Prof. dr Tomica Milosavljević. ministar zdravlja Srrbije
- Dr.vet.med. Miroslav Marinković, direktor Uprave za veterinu,
Ministarstvo za poljoprivredu, šumarstvo i vodoprivredu Republike Srbije
- Akademik dr.med. Vladimir Kostić, predsednik Upravnog odbora ALIMS
- Dipl.ing. Marinko Ukropina, direktor SGS grupe u Beogradu
- Prim. mr ph Tomislav Solarović, direktor ALIMS
- Mr. ph Gordana Savić, direktor obezbeđenja kvaliteta ALIMS
Više informacija možete dobiti od :
Aleksandra Tucovića, PR ALIMS
Tel: 065 550 50 35
fax: 011 3951 171
02.08.2007 Obaveštenje
Obaveštavamo Vas da je prilikom podnošenja dokumentacije za registraciju i obnovu dozvole za stavljanje leka u promet neophodno dostaviti dodatnu fasciklu u dva primerka gde će biti predlozi SPC-a i PIL-a na srpskom jeziku u papirnoj i elektronskoj verziji, kao i originalni odobreni SPC i PIL za odgovarajući predmet.
20.07.2007 UVOZ NEREGISTROVANIH HUMANIH I VETERINARSKIH LEKOVA
Prilikom podnošenja zahteva za izdavanje rešenja za uvoz neregistrovanih humanih i veterinarskih lekova uz dokumentaciju je obavezno da se dostave i fotokopije originalnih pakovanja humanih i veterinarskih lekova.
Uputstvo za pripremu dokumentacije za uvoz leka i medicinskog sredstva, koji nemaju dozvolu za stavljanje u promet se nalazi u Funkcionalnoj Oblasti Regulativa u sekciji Dokumentacija.
17.07.2007 Ugovor o poslovnoj saradnji između ALIMS I UPRAVA
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije je potpisala Ugovor o poslovnoj saradnji sa Upravom za lijekove i medicinska sredstva Republike Crne Gore.
Za informacije sprovođenja ovog Ugovora možete se obratiti u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije Mileni Radojičić ili Jovani Milutinović na telefone +381 11 3951168 ili +381 11 3951170, a u Upravi za lijekove i medicinska sredstva Republike Crne Gore Majdi Đahman - Zaimović na telefon 081482489.
Detaljnije...
10.07.2007 Novi spiskovi lekova
Nove spiskove lekova za humanu i veterinarsku medicinu za koje je izdata dozvola za stavljanje u promet objavljene u Sl. Glasniku broj 58/2007, možete pogledati u Funkcionalnoj oblasti Lekovi u sekciji Spisak lekova.
06.06.2007 Rukovodstvo Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije
U skladu sa sve strožijim zahtevima međunarodnih standarda, razvojem ekonomskih i drugih mera za unapređenje životne sredine, kao i zbog opšteg porasta brige zainteresovanih strana za pitanja zaštite životne sredine, rukovodstvo Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije opredelilo se za uvođenje sistema upravljanja zaštitom životne sredine, u skladu sa zahtevima standarda ISO 14001:2004. U skladu sa navedenim, Agencija teži da postigne i jasno pokaže svoj učinak u zaštiti životne sredine putem kontrole uticaja svojih aktivnosti i usluga na životnu sredinu, u skladu sa svojom politikom i ciljevima zaštite životne sredine.
Za uspostavljanje komunikacije sa eksternim zainteresovanim stranama, neposrednom lokalnom zajednicom i lokalnom samoupravom odgovoran je direktor obezbeđenja kvaliteta.
Na osnovu navedenog, rukovodstvo Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije je donelo sledeću
POLITIKU ZAŠTITE ŽIVOTNE SREDINE
Rukovodstvo Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije, u sprovođenju Politike zaštite životne sredine, opredeljeno je za neprekidno unapređenje sistema upravljanja zaštitom životne sredine, u skladu sa zahtevima standarda ISO 14001: 2004.
Stoga, svi zaposleni u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije, su opredeljeni i deluju na sprečavanju i eliminisanju zagađivanja životne sredine i u tom cilju :
Identifikuju sve aspekte, koji imaju ili mogu imati uticaj na životnu sredinu, u cilju sprečavanja zagađenja životne sredine;
Obavljaju svoje poslovne aktivnosti u skladu sa odgovarajućim zakonima, propisima i drugim zahtevima o zaštiti životne sredine;
Definišu i sprovode pravila organizacije, primenjuju evropske standarde i standarde međunarodnih organizacija, a u cilju poboljšanja sistema upravljanja zaštitom životne sredine;
Kontinuirano se obučavaju da preventivno deluju u sprečavanju zagađenja, štednji resursa i da stalno poboljšavaju sistem zaštite životne sredine;
Štede resurse i energiju, smanjuju ili eliminišu upotrebu štetnih materija i kontrolisano postupaju sa otpadom;
Preduzimaju odgovarajuće mere na osnovu predloga, mišljenja i sugestija svih zainteresovanih strana, u cilju unapređenja zaštite životne sredine;
Kontinuirano informišu poslovne partnere i druge zainteresovane strane o sopstvenom opredeljenju za zaštitu životne sredine;
22.05.2007 Šta se događa u Evropi na polju poboljšanja sistema za bezbednu primenu lekova?
Savet Evrope je 2003. godine formirao Ekspertsku grupu za bezbednost lekova u prometu. Njen zadatak je bio da pripremi preporuke koje su usmerene na prevenciju nezgoda koje mogu nastati u okviru Evropskog zdravstva usled grešaka u radu sa lekovima.
Detaljnije...
24.04.2007 Izložba medicinskih i stomatoloških sredstava
Prva Međunarodna specijalizovana izložba medicinskih i stomatoloških sredstava i konferencija pod nazivom InterMEDICA & InterDENTAL održaće se od 10. do 12. maja 2007. godine u Međunarodnom Ekspocentru EXPO XXI na Novom Beogradu, u organizaciji Grupacije uvoznika i distributera medicinskih sredstava pri Privrednoj komori Srbije.
Izložba okuplja najeminentnija imena iz područja medicine, analitike, rehabilitacije i dentala i predstavlja jedan od prestižnih i prihvaćenih poslovnih događaja u zemlji, koji omogučava podjednaku komunikaciju ponude i potražnje.
Detaljnije...
12.04.2007 UPITNIK ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE
U ime Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), a radi poboljšanja usluga Agencije, molimo Vas da izdvojite malo vremena i popunite anketu.
Detaljnije...
16.03.2007 Novi Registar lekova 2007
Detaljnije informacije o Nacionalnom registru lekova 2007 možete da pročitate u Funkcionalnoj oblasti Publikacije, u delu Aktulene Publikacije. U delovima Distribucija i knjižare možete da se informišete o nabavci navedene literature.
08.03.2007 Podrška Evropske Unije u izgradnji kapaciteta Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) je zvanično otpočeo prvi veliki tvining projekat u oblasti zaštite lekova i medicinskih sredstava u Srbiji 23.februara 2007. godine. Tvining projekat Izgradnja kapaciteta Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije zajednički je projekat srpskog i francuskog sektora javnog zdravlja, podržan od strane Evropske Komisije a realizuje se od strane Evropske agencije za rekonstrukciju (EAP), a u skladu sa EU procesom integracije, čiji je cilj da obezbedi sigurne i deltovrne lekove u sistemu zdravstvene zaštite za građane Srbije, kao i da osigura harmonizaciju aktivnosti srpskog farmaceutskog sektora sa zahtevima i standardima Evropske Unije.
Detaljnije...
06.03.2007 Novi Pravilnik (Sl.glasnik RS 19/2007)
U Sl.glasniku broj 19/2007 od 19.02.2007 objavljen je Pravilnik o uslovima i načinu kliničkog ispitivanja leka, postupku i sadržaju dokumentacije za odobrenje kliničkog ispitivanja leka.
Tekst Pravilnika možete pogledati u Funkcionalnoj oblasti regulativa/Pravilnici o lekovima.
14.12.2006 Zaključci sa Evropske konferencije
U Beogradu je održana Evropska konferencija o istraživanjima u pedijatriji sa posebnim osvrtom na farmakoterapiju dece i razvoj novih lekova, koja je trajala od 12-13. decembra 2006. godine. Konferenciju edukativnog karaktera organizovao je Evropski forum za dobru kliničku praksu iz Brisela . Na dvodnevnoj konferenciji novine u pedijatrijskoj terapiji izložili su najeminentniji klinički farmakolozi, pedijatri iz EU, USA i Izraela: Prof Rafael Gorodischer, Prof Gerar Pons, Prof Jonh van den Anker i dr. Klaus Rose kao i domaći stručnjaci iz oblasti kliničke farmakologije i pedijatrije Doc.dr.Milica Bajcetić, Prof dr Ida Jovanović, Doc dr.Predrag Minić, dr.Sinisa Radulović. Konferencija je održana pod pokroviteljstvom Agencije za lekove i medicinska sredstva i Medicinskog fakulteta u Beogradu.Gosti iz inostranstva pokazali su rezultate najnovijih istraživanja lekova kod dece koja ukazuju da dosadašnja praksa prenošenja informacija iz kliničkih ispitivanja kod odraslih na decu nije dovoljno sigurna i može imati velike neželjene posledice. Pored toga predstavljen je i predlog zakona EU koji će najverovatnije biti usvojen u januaru 2007 i koji treba da reguliše klinička ispitivanja lekova kod dece.
Opšti je zaključak da su ovakvi edukativni sastanci neophodni pre svega zbog razmene informacija o lekovima u cilju kvalitetnije pedijatrijske farmakoterapije.
06.12.2006 Istraživanja i razvoj lekova u pedijatriji u trećem milenijumu
Jos jedna konferencija u organizaciji Evropskog foruma za Dobru kliničku praksu (EFGCP) iz Brisela se održava u našem gradu, od 12 do 13 decembra, u prostorijama USAid organizacije, u Bulevaru kralja Aleksandra 86/III.
Tema je :"Istraživanja i razvoj lekova u pedijatriji u trećem milenijumu"
Ova tema je od izuzetnog značaja, kako na praktičnom, tako i na regulatornom planu.
Pročitajte više u funkcionalnoj oblasti Stručni skupovi/Najavljeni skupovi
21.09.2006 Seminari
Seminari: Farmakovigilanca-esencijalna komponenta i preduslov savremene farmakoterapije i Lek u prometu
Detaljnije...
11.09.2006 Sertifikacija
Sertifikacija Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije prema zahtevima standarda ISO 9001:2000
Detaljnije...
17.08.2006 SIMPOZIJUM Ispitivanje stabilnosti
SIMPOZIJUM Ispitivanje stabilnosti farmaceutskih proizvoda - Vršac, 25-27.10.2006.
Detaljnije...
Vesti