Naslovna

 Српски  English |  pretraživanje |  mapa |  e-mail |  print |  kontakt | ?? pomoć 

Saopštenja

30.11.2007   Bezbednosne informacije za salicilate


Zbog široke primene acetilsalicilne kiseline u formulacijama različitog sastava i u različitim terapijskim indikacijama, a u cilju zaštite zdravlja pacijenata, Nacionalni centar za farmakovigilancu i Komisija za procenu bezbednosti lekova doneli su odluku o merama opreza i kontraindikacijama koje je potrebno poštovati prilikom primene acetilsalicilne kiseline.

Detaljnije...

---

02.11.2007   Preparati protiv kašlja i prehlade namenjeni deci


Savetodavna komisija za lekove koji se ne propisuju na recept, pri Američkoj upravi za hranu i lekove održala je 18. oktobra ove godine poseban sastanak posvećen efikasnosti i bezbednosti proizvoda protiv kašlja i prehlade koji se koriste kod dece, a mogu se nabaviti u slobodnoj prodaji kao lekovi, koji se izdaju bez lekarskog recepta.Razlog tome je neophodnost da se ponovo razmotri pitanje bezbednosti i opravdanosti primene ovih proizvoda kod pedijatrijske populacije i da se proceni da li koristi od primene ovakvih preparata kod male dece (posebno, mlađe od dve godine) zaista i nadmašuju potencijalne rizike.
U tom cilju, Američka uprava za hranu i lekove je izvršila detaljan pregled svih raspoloživih informacija o bezbednosti pojedinih sastojaka koji se mogu naći u preparatima protiv kašlja i prehlade. Ovi proizvodi, osim biljnih tinktura i ekstrakata, obično sadrže još i aktivne sastojke iz sledećih grupa: dekongestivi (efedrin, pseudoefedrin, fenilefrin), antihistaminici (prometazin, triprolidin, difenhidramin, bromfeniramin), antitusici (butamirat, dekstrometorfan), ekspektoransi (gvajafenezol), analgetici (paracetamol). Određen broj prijava neželjenih reakcija na proizvode protiv kašlja i prehlade, evidentiranih u bazi podataka Američke uprave za hranu i lekove , ukazuje da su ispoljeni simptomi bili rezultat preteranog davanja ovakvih preparata maloj deci. Ovi proizvodi mogu biti veoma štetni za pedijatrijsku populaciju, ukoliko se daju veće količine od preporučenih. Ovo se može desiti kada se preparat daje previše često ili u dužem vremenskom periodu ili kada se istovremeno daju dva takva proizvoda koji mogu da sadrže isti aktivni sastojak (npr. jedan nabavljen na osnovu lekarskog recepta, a drugi bez njega). Da bi se izbeglo prekomerno davanje ovakvih preparata maloj deci, roditelji moraju striktno da se pridržavaju uputstvu o njihovoj primeni, koje se nalazi u pakovanju. Osim toga, neophodno je da se za sva potrebna objašnjenja, informacije i savete, uvek obrate pedijatru i farmaceutu.

Preporuke za roditelje:

- bez preporuke pedijatra, roditelji uopšte ne treba da daju preparate protiv kašlja i prehlade maloj deci (posebno, mlađoj od dve godine);
- roditelji ne smeju davati deci preparate protiv kašlja i prehlade koji su namenjeni odraslim osobama, već samo one preparate na kojima je označeno da su za decu;
- ukoliko roditelj već daje detetu neki proizvod iz grupe lekova, koji se izdaju bez lekarskog recepta ili neki lek koji je propisan od strane lekara, pre primene preparata protiv kašlja i prehlade treba da se obrati pedijatru a radi provere prikladnosti takve kombinacije za dete;
- pre nego što počne da daje neki lek koji se izdaje bez lekarskog recepta detetu, roditelj treba da pročita uputstvo i da obrati pažnju na aktivne sastojke, doziranje i upozorenja koja su u uputstvu navedena;
- prekomerno davanje preparata protiv kašlja i prehlade deci koja su mlađa od dve godine, može uzrokovati ozbiljne neželjene efekte i ugroziti im život
- pri doziranju tečnih lekova, koji se izdaju bez lekarskog recepta, roditelji treba da koriste odgovarajuću "dozirku" (kapaljku, čašicu i kašićicu sa označenim podeocima), dok mala i velika kuhinjska kašika nisu prikladne za pravilno doziranje tečnih lekova kod male dece;
- preparati protiv kašlja i prehlade samo regulišu uobičajene simptome prehlade (zapušen nos, hipremiju nosne sluznice, povišenu telesnu temperaturu, kašalj, glavobolju, bolove u mišićima, opštu slabost organizma, razdražljivost), a ne leče prehladu;
- treba imati na umu da će se i bez primene preparata protiv kašlja i prehlade, stanje prehlađenog deteta poboljšati posle nekoliko dana;
- ukoliko se nakon nekoliko dana stanje deteta pogorša, treba odmah prekinuti sa daljom primenom preparata protiv kašlja i prehlade i bez odlaganja odvesti dete kod pedijatra na pregled.

---

Arhiva saopštenja

Postavite nam pitanje Često postavljana pitanja... Detaljnije...

ALiMS - Medicines and Medical Devices Agency of Serbia, Vojvode Stepe 458, 11152 Belgrade, Republic of Serbia
Fax. +381 11 3951 131, +381 11 3951 147
Web site: www.alims.sr.gov.yu, E-mail: hygia@alims.sr.gov.yu Web Master: tatjana.stojadinovic@alims.sr.gov.yu

© 2005 - 2007 Copyright ALiMS